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    上海藥監:3月31日前繳納已受理的二類醫療器械注冊費用

    2022-03-11 09:23 ?閱讀數:2698 標簽:

    上海市藥品監督管理局關于繳納本市第二類醫療器械注冊費用有關事宜的通告


    滬藥監通告〔2022〕3號


    為落實《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》關于申請人應在規定期限內繳納醫療器械注冊費用的要求,進一步做好本市第二類醫療器械產品注冊收費工作,現將有關事項通告如下:


    一、自本通告發布之日起,對于經形式審查予以受理的本市第二類醫療器械注冊、變更注冊、延續注冊申請,申請人應當在受理之日后15個工作日內(含),繳納注冊費用。


    二、本通告發布之日前已受理,但尚未繳納注冊費用的本市第二類醫療器械注冊、變更注冊、延續注冊申請,申請人應當在2022年3月31日前,繳納注冊費用。


    三、繳費時間以上海市藥品監督管理局收到匯款日期為準。未在規定期限內繳納費用的,根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》相關規定,視為申請人主動撤回申請,藥品監督管理部門終止其相關注冊程序。


    四、本市第二類醫療器械產品注冊收費標準仍按原上海市食品藥品監督管理局《關于調整藥品醫療器械產品注冊收費標準的公告》(2018年第79號)的規定執行。


    特此通告。


    上海市藥品監督管理局

    2022年3月8日


    (公開范圍:主動公開)


        文章來源 于上海藥監局,全文由奧咨達整理。奧咨達醫療是是全球優秀的醫療器械產業服務商,提供醫療器械注冊、醫療器械臨床、醫療器械CE、醫療器械FDA、醫療器械委托生產等一站式服務,歡迎咨詢。

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